Climara pro

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Climara Pro Climara Pro è un cerotto cutaneo containg estradiolo e levonorgestrel. Estradiolo è una forma di estrogeno, un ormone sessuale femminile che regola molti processi nel corpo. Levonorgestrel è una forma di progesterone, un ormone femminile importante per regolare l'ovulazione e le mestruazioni. Climara Pro è usato per trattare i sintomi della menopausa, come vampate di calore, e per prevenire l'osteoporosi (perdita di tessuto osseo) nelle donne in menopausa. Climara Pro può essere usato anche per scopi diversi da quelli elencati qui. Informazioni importanti Non utilizzare Climara Pro patch in caso di gravidanza. Non si deve usare Climara Pro se ha avuto un intervento di isterectomia, o se si dispone di una delle seguenti condizioni: malattie del fegato, un disturbo della coagulazione, insolito sanguinamento vaginale, una storia di cancro al seno o all'utero, o se hai mai avuto un cuore attacco, ictus, o un coagulo di sangue. Climara Pro non deve essere usato per prevenire le malattie cardiache, ictus o demenza, perché questo farmaco può effettivamente aumentare il rischio di sviluppare queste condizioni. L'uso a lungo termine può anche aumentare il rischio di cancro al seno o di coagulo di sangue. Per essere sicuri Climara Pro sta aiutando la sua condizione, è necessario avere regolari esami fisici ogni 3 a 6 mesi. Potrebbe anche essere necessario mammografie al seno. E 'importante che voi non perdere qualsiasi prevista visite al tuo medico. Chiamate il vostro medico in qualsiasi momento, se si dispone di perdite ematiche vaginali. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Climara Pro se si è allergici ad estradiolo o levonorgestrel, in caso di gravidanza, o se si dispone: una storia di ictus, attacco cardiaco, o di coaguli di sangue; un disturbo della coagulazione; anomalo sanguinamento vaginale che un medico non ha controllato; una storia di seno, dell'utero o tumore ormono-correlati; se ha avuto un intervento di isterectomia; o in caso di gravidanza. Climara Pro non deve essere usato per prevenire le malattie cardiache, ictus o demenza, perché questo farmaco può effettivamente aumentare il rischio di sviluppare queste condizioni. Per assicurarsi Climara Pro è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: fattori di rischio per la malattia coronarica (come il diabete, il fumo, il sovrappeso, avere la pressione alta o colesterolo alto, avendo una storia familiare di malattia coronarica, o se ha avuto un intervento di isterectomia); angioedema ereditario (un disturbo del sistema immunitario); epilessia o altri disturbi convulsivi; endometriosi o fibroma uterino tumori; un disturbo della tiroide; o alti livelli di calcio nel sangue. L'uso a lungo termine di Climara Pro patch può aumentare il rischio di cancro al seno, infarto, ictus, o coagulo di sangue. Parlate con il vostro medico circa i rischi individuali prima di usare questo medicinale a lungo termine. Non utilizzare Climara Pro in caso di gravidanza. Informi il medico immediatamente in caso di gravidanza durante il trattamento. Utilizzare il controllo delle nascite efficace mentre si sta utilizzando questo medicinale. Estradiolo e levonorgestrel possono passare nel latte materno. Questo farmaco può rallentare la produzione di latte materno. Non usare se si sta allattando un bambino. Come si usa Climara Pro? Utilizzare i Pro cerotti Climara esattamente come il medico le ha prescritto per lei. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non utilizzare il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Leggi tutte le informazioni del paziente, guide di farmaci e fogli di istruzioni fornito all'utente. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Applicare la patch Climara Pro pelle a pelle pulita e asciutta sul basso ventre. Il cerotto deve essere portato intorno-the-clock per una settimana. Scegliere un posto diverso sul vostro stomaco inferiore ogni volta che si applica una nuova patch. Evitare che la pelle è grassa, irritata o danneggiata. Non applicare una patch Climara Pro pelle per il seno. Non applicare una patch in cui potrebbe essere strofinato via da indumenti stretti, come ad esempio sotto un elastico in vita. Se un cerotto si stacca, prova a mettere di nuovo su a una diversa zona della pelle, premendo il cerotto in posizione per 10 secondi. Se la Pro cerotto Climara non si attacchi è possibile applicare una nuova. Se avete bisogno di un intervento chirurgico o esami medici, o se si sarà a riposo a letto, potrebbe essere necessario smettere di usare Climara Pro per un breve periodo. Qualsiasi medico o il chirurgo che si tratta dovrebbe sapere che si sta utilizzando Climara Pro patch. Il medico dovrebbe controllare i tuoi progressi su base regolare (ogni 3 a 6 mesi) per determinare se è necessario continuare questo trattamento. Self-esaminare il seno per grumi su base mensile, e hanno mammografie regolari durante l'utilizzo di Climara Pro. Conservare Climara Pro a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Conservare il farmaco nella busta di alluminio fino al momento dell'uso. Climara informazioni sul dosaggio Pro Solita Adulti Dose di Climara Pro per i sintomi post-menopausa: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali e / o la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale: Uno (0,045 mg-0,015 mg / 24 ore) cerotto applicato settimanale. Il cerotto non deve essere applicato, o in prossimità, il seno. Il sito di applicazione deve essere liscio, pulito, asciutto, piegare-libero, senza danni o irritazione, ed essere ruotato con un intervallo di almeno una settimana ha permesso di passare tra le applicazioni allo stesso sito. Se una patch sloggia, può essere riapplicato in un'altra zona del basso addome, o una nuova patch può essere applicata, in questo caso, lo schema di trattamento originale riprende. Tuttavia, solo una patch deve essere indossato in qualsiasi momento durante l'intervallo di dosaggio settimanale. Solita Adulti Dose di Climara Pro per la prevenzione di osteoporosi: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali e / o la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale: Uno (0,045 mg-0,015 mg / 24 ore) cerotto applicato settimanale. Il cerotto non deve essere applicato, o in prossimità, il seno. Il sito di applicazione deve essere liscio, pulito, asciutto, piegare-libero, senza danni o irritazione, ed essere ruotato con un intervallo di almeno una settimana ha permesso di passare tra le applicazioni allo stesso sito. Se una patch sloggia, può essere riapplicato in un'altra zona del basso addome, o una nuova patch può essere applicata, in questo caso, lo schema di trattamento originale riprende. Tuttavia, solo una patch deve essere indossato in qualsiasi momento durante l'intervallo di dosaggio settimanale. Che cosa accade se manco una dose? Applicare un cerotto non appena si ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non utilizzare le patch extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'uso di Climara Pro? Evitare di esporre la patch di sole o lettini abbronzanti, mentre lo si indossa sulla vostra pelle. Pompelmo e succo di pompelmo può interagire con estradiolo e portare ad effetti collaterali indesiderati. Discutere l'uso di prodotti di pompelmo con il medico. Climara effetti collaterali Pro Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Climara Pro: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di: attacco di cuore sintomi - dolore toracico o di pressione, mal di diffusione al la mascella o alla spalla, nausea, sudorazione; segni di un ictus - improvviso intorpidimento o debolezza (in particolare su un lato del corpo), improvviso forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; segni di un coagulo di sangue nel polmone - dolore toracico, tosse improvvisa, sibilo, respiro affannoso, tosse con sangue; segni di un coagulo di sangue nella gamba - dolore, gonfiore, calore, rossore o in una o entrambe le gambe; vomito, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); perdite ematiche vaginali; un nodulo nel seno; ritenzione di liquidi (gonfiore, aumento rapido di peso); o alti livelli di calcio nel sangue - nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, costipazione, aumento della sete o la minzione, dolore o debolezza muscolare, dolori articolari, confusione, e sensazione di stanchezza o irrequieti. Climara Effetti indesiderati comuni Pro possono includere: nausea, vomito, gonfiore, crampi allo stomaco; prurito vaginale o di scarico, svolta sanguinamento. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Climara Pro? Molti farmaci possono interagire con estradiolo e levonorgestrel. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informi il medico su tutti i farmaci attuali e qualsiasi si avvia o interrompere l'uso, in particolare: un farmaco antibiotico o antimicotico; cardiaca o la pressione sanguigna medicina; farmaco antivirale per il trattamento di epatite o HIV / AIDS; medicina sequestro; o Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con estradiolo e levonorgestrel. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dare un elenco di tutti i farmaci a qualsiasi operatore sanitario che ti tratta. Di più su Climara Pro (estradiolo / levonorgestrel) risorse di consumo risorse professionali altre formulazioni guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Climara Pro patch. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Climara Pro solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 3.02. Data di revisione: 2016/08/05, 08:31:20. Climara Pro transdermico Nome generico (S): ESTRADIOLO / LEVONORGESTREL Avvertenze Estrogeni. sia usato da solo o con un progestinico, raramente hanno causato effetti collaterali molto gravi. Discutete i rischi ed i benefici del trattamento ormonale con il medico. Estrogeni e progestinici non devono essere utilizzati per prevenire le malattie cardiache o demenza. Nelle donne in post-menopausa, gli estrogeni quando viene utilizzato con un progestinico può aumentare il rischio di malattie cardiache (come ad esempio attacchi di cuore), ictus. gravi coaguli di sangue nei polmoni / gambe, demenza e cancro del seno / ovaie. Il rischio di gravi effetti collaterali può dipendere dalla dose di estrogeni e la lunghezza del tempo che viene utilizzato. Pertanto, questo farmaco deve essere usato alla dose minima efficace e per il più breve lasso di tempo. Discutere l'uso di questo farmaco con il medico regolarmente (ad esempio, ogni 3 o 6 mesi) per vedere se hai ancora bisogno di usarlo. Se si prevede di utilizzare questo farmaco a lungo termine, si dovrebbe avere regolari esami fisici completi (per esempio, una volta l'anno), come indicato dal vostro medico. Vedere anche le note sezione. usi Questo farmaco contiene 2 ormoni femminili: un estrogeno (estradiolo) e un progestinico (levonorgestrel). E 'utilizzato dalle donne per contribuire a ridurre un certo sintomo della menopausa (vampate di calore). I sintomi della menopausa sono causati dal corpo rendendo meno estrogeni. Il progestinico in questo farmaco aiuta a ridurre il rischio di cancro dell'utero che possono essere causati dall'uso di estrogeni. Le donne che hanno avuto il loro utero rimosso non hanno bisogno di progestinico e quindi non dovrebbe usare questa combinazione di farmaci. Se si sta utilizzando questo farmaco per trattare i sintomi solo nel e intorno alla vagina. prodotti applicati direttamente all'interno della vagina dovrebbero essere considerati prima di farmaci che vengono assunti per via orale. assorbito attraverso la pelle. o iniettata. Questo farmaco può essere utilizzato anche da donne dopo la menopausa per prevenire la perdita ossea (osteoporosi). Tuttavia, ci sono altri farmaci (come raloxifene. Bisfosfonati compreso alendronato) che sono anche efficaci nel prevenire la perdita ossea e possono essere più sicuro. Questi farmaci devono essere considerati per l'uso prima del trattamento di estrogeni / progestinici. Come utilizzare Climara Pro transdermico Leggere il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di usare questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Togliere la protezione dalla patch e applicare la patch per una zona pulita, asciutta della parte inferiore dello stomaco. Premere il cerotto saldamente in posizione per circa 10 secondi per assicurarsi che rimane acceso. Non applicare la patch sul petto o sulla pelle grassa, rotto, o irritata. Evitare di applicare la patch per zone della pelle dove potrebbe essere facilmente cancellata (come ad esempio la linea di cintura). Quando si indossa il cerotto, non esporlo al sole per lunghi periodi di tempo. Utilizzare questo farmaco come prescritto dal medico. La patch di solito è portato per 1 settimana e poi sostituito. Seguire il programma di dosaggio con attenzione. Quando si sostituisce il cerotto, assicurarsi di applicare il nuovo cerotto in una zona diversa. Attendere almeno 1 settimana prima di applicare una patch per la stessa area. Piegare il vecchio cerotto in due, con la parte adesiva insieme e buttare via nel cestino lontano dai bambini e animali domestici. Non lavare la patch nel gabinetto. Se un cerotto si stacca, riapplicare in una zona diversa. Se la patch non aderisce completamente, quindi applicare un nuovo cerotto e indossare per il resto del periodo di 7 giorni. Non indossare 2 cerotti contemporaneamente. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, cambiare il cerotto lo stesso giorno ogni settimana. Essa può contribuire a segnare il tuo calendario con un promemoria. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora. Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. arrossamento / irritazione della pelle al sito di applicazione, dolore addominale. nausea. gonfiore. tensione mammaria, mal di testa. o possono verificarsi variazioni di peso. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (., Come la depressione perdita di memoria) modifiche mentale / umore, noduli al seno, insolito sanguinamento vaginale (come individuazione, emorragia da rottura, prolungata / sanguinamento ricorrente), aumentato o nuova vaginale irritazione / prurito / odore / scarico, allo stomaco / dolore addominale, persistente nausea / vomito, ingiallimento occhi / la pelle, urine scure, gonfiore mani / caviglie / piedi, aumento della sete / minzione. Questo farmaco può raramente causare gravi problemi di coaguli di sangue (come attacchi di cuore. Ictus, trombosi venosa profonda. Embolia polmonare). Ottenere aiuto medico immediatamente se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: petto / mascella dolore / braccio sinistro, sudorazione insolita, improvvisa / forte mal di testa, debolezza su un lato del corpo, confusione, difficoltà di parola, improvvisi cambiamenti di visione (come ad esempio parziale / totale cecità), dolore / rossore / gonfiore delle gambe, formicolio / debolezza / intorpidimento in braccia / gambe, problemi di respirazione. tossendo sangue. improvviso capogiro / svenimento. Un molto grave reazione allergica a questo prodotto è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico ad estradiolo o levonorgestrel; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: sanguinamento vaginale di origine sconosciuta, alcuni tipi di cancro (come il cancro al seno, cancro dell'utero / ovaie), coaguli di sangue, ictus, malattie cardiache (come il cuore attacco), malattie epatiche, malattie renali, la storia familiare medica (soprattutto noduli al seno, il cancro, coaguli di sangue, angioedema), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), pressione alta, diabete, ipertensione colesterolo / trigliceridi livelli, l'obesità, il lupus, tiroide (ipotiroidismo), squilibrio minerale (livello basso o alto di calcio nel sangue), un certo problema ormonale (ipoparatiroidismo), problemi di utero (come fibromi, endometriosi), malattie della colecisti, asma, convulsioni , mal di testa, un determinato disturbo del sangue (porfiria), mentale / disturbi (come la demenza, depressione). Non fumare o usare tabacco. Estrogeni in combinazione con il fumo aumenta ulteriormente il rischio di ictus, coaguli di sangue, pressione alta, e attacco di cuore, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni. Informi il medico se hai appena avuto o sarà un intervento chirurgico, o se si limiterà ad una sedia o letto per un lungo periodo di tempo (ad esempio un lungo volo aereo). Queste condizioni aumentano il rischio di ottenere coaguli di sangue, soprattutto se si utilizza un prodotto di estrogeni. Potrebbe essere necessario fermare questo farmaco per un certo tempo o prendere speciali precauzioni. Questo farmaco può causare macchiata, le aree scure della pelle del viso (melasma). La luce del sole può peggiorare questo effetto. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari e lampade solari. Utilizzare una protezione solare e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Se sei miope o lenti a contatto, si può sviluppare problemi di vista o difficoltà a indossare le lenti a contatto. Consultare il proprio medico se si verificano questi problemi. Se avete intenzione di avere un test di risonanza magnetica, dire a testare il personale che si sta utilizzando questa patch. Alcune patch possono contenere metalli che possono causare gravi ustioni durante una risonanza magnetica. Chiedi al tuo medico se è necessario rimuovere il cerotto prima del test e applicare una nuova patch dopo, e come farlo in modo appropriato. Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. Questo farmaco passa nel latte materno. Si può ridurre la qualità e la quantità di latte prodotto. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: gli inibitori dell'aromatasi (come anastrozolo, exemestane, letrozolo), fulvestrant, ospemifene, raloxifene, tamoxifene, toremifene, acido tranexamico. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (compresi i test di metirapone), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Questa patch farmaco può essere nocivo se masticate o ingestione. Se si sospetta overdose di deglutizione, rimuovere la patch, se possibile, e contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Si dovrebbe avere regolari esami fisici completi (per esempio, una volta all'anno) che comprendono esami medici (ad esempio, la pressione arteriosa, esame del seno / mammografia, esame pelvico, pap-test) per monitorare i tuoi progressi e verificare la presenza di effetti collaterali e di laboratorio. Seguire le istruzioni del medico per l'esame i propri seni, e segnalare eventuali grumi subito. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Prevenire o controllare la pressione arteriosa alta, colesterolo alto e diabete possono contribuire a ridurre le probabilità di malattie cardiache e ictus. Cambia stile di vita che possono aiutare a controllare o prevenire queste malattie includono la riduzione dello stress, una dieta povera di grassi / sale, perdere peso se in sovrappeso, esercizio fisico regolare, e smettere di fumare. Tenere la mente attiva con esercizi mentali (come la lettura, risolvendo cruciverba) per aiutare a prevenire la demenza. Parlate con il vostro medico circa i cambiamenti nello stile di vita che avrebbero potuto beneficiare. Cambia stile di vita che possono contribuire a ridurre le vampate di calore sono smettere di fumare, vestirsi con leggerezza o in strati, evitando / limitando alcuni alimenti (cibi piccanti, caffeina, alcol), riducendo lo stress, e di esercitare regolarmente. Cambia stile di vita che aiutano a promuovere la salute delle ossa includono l'aumento esercizi con pesi, smettere di fumare, limitare l'alcol, e mangiare pasti equilibrati che contengono adeguato apporto di calcio e vitamina D. Dal momento che si può anche bisogno di prendere integratori di calcio e vitamina D e cambiare stile di vita , consultare il proprio medico per una consulenza specifica. Dose Se si dimentica di sostituire una patch al tempo previsto, sostituirlo non appena se ne ricorda. Non utilizzare più di un cerotto alla volta. Conservazione Conservare a temperatura ambiente. Non rimuovere la patch dal sacchetto fino al momento dell'uso. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari (vedere Come utilizzare sezione). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini DISTURBI CARDIOVASCOLARI, cancro al seno, cancro dell'endometrio e la demenza PROBABILE L'estrogeno più progestinico terapia Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile Estrogeno più progestinico terapia non devono essere utilizzati per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Le donne Health Initiative (WHI) estrogeno più progestinico sottostudio ha riportato un aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), ictus e infarto del miocardio (MI) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) durante 5,6 anni del trattamento con estrogeni coniugati orali giornaliere (CE) [0.625 mg] combinati con medrossiprogesterone acetato (MPA) [2,5 mg], rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Il WHI Memory Study (CAPRICCI) estrogeno più progestinico studio ancillare del WHI ha riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in post-menopausa di 65 anni di età o più anziani durante i 4 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg) in combinazione con MPA (2,5 mg) , rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. Cancro al seno Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio ha dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo [vedi avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, questi rischi devono essere considerate simili per le altre dosi di CE e MPA e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. Terapia estrogenica-Alone Tumore endometriale Vi è un aumento del rischio di cancro endometriale in una donna con un utero che usa estrogeni senza opposizione. Aggiungendo un progestinico alla terapia con estrogeni ha dimostrato di ridurre il rischio di iperplasia endometriale, che può essere un precursore del cancro endometriale. misure diagnostiche adeguate, anche dirette o prelievo endometriale casuale quando indicato, dovrebbero essere intraprese per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con diagnosticata genitale anormale sanguinamento persistente o ricorrente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile terapia estrogenica-alone non deve essere utilizzato per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Il sottostudio estrogeno-alone WHI riportato un aumento dei rischi di ictus e trombosi venosa profonda nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) in 7,1 anni di trattamento con CE giornaliera per via orale (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. I capricci estrogeno-alone studio ancillare del WHI hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in postmenopausa 65 anni di età o più anziani durante 5.2 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, tali rischi dovrebbero essere considerate simile per altre dosi di CE e altre forme di estrogeni. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. DESCRIZIONE DI DROGA Climara Pro (estradiolo / sistema transdermico levonorgestrel) è un cerotto transdermico a matrice adesiva-based progettato per rilasciare sia estradiolo e levonorgestrel, un agente progestational, continuamente su richiesta per la pelle intatta. I 22 CM & sup2; Sistema Climara Pro contiene 4,4 mg di estradiolo e 1,39 mg di levonorgestrel e fornisce una portata nominale (mg al giorno) di 0,045 e 0,015 estradiolo levonorgestrel. Estradiolo USP ha un peso molecolare di 272,39 e la formula molecolare è C 18 H 24 O 2. Levonorgestrel USP ha un peso molecolare di 312,4 e una formula molecolare di C 21 H 28 O 2. Le formule strutturali di estradiolo e levonorgestrel sono: Il sistema transdermico Climara Pro è composto da 3 strati. Procedendo dalla superficie visibile verso la superficie attaccate alla pelle, questi strati sono: Un film di polietilene traslucido supporto. Una matrice adesivo acrilico contenente estradiolo e levonorgestrel. Un rivestimento protettivo di una pellicola siliconato o fluoropolimero poliestere. Il rivestimento protettivo è fissato alla superficie adesiva e deve essere rimosso prima che il sistema può essere utilizzato. I componenti attivi del sistema transdermico sono estradiolo e levonorgestrel. I restanti componenti del sistema transdermico (acrilato copolimero adesivo e polivinilpirrolidone / vinil acetato) sono farmacologicamente inattivi. Quali sono i possibili effetti collaterali di estradiolo e levonorgestrel (Climara Pro)? Smettere di usare questo farmaco e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: segni di un coagulo di sangue (dolore toracico acuto, tosse con sangue, respiro corto, dolore al polpaccio); segni di un attacco di cuore (frantumazione dolore toracico, di sinistra-braccio intorpidimento); segni di un ictus (improvviso forte mal di testa, problemi di visione o discorso, debolezza. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di estradiolo, levonorgestrel transdermica (Climara Pro)? Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico ad estradiolo o levonorgestrel; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: sanguinamento vaginale di origine sconosciuta, alcuni tipi di cancro (come il cancro al seno, cancro dell'utero / ovaie), coaguli di sangue, ictus, malattie cardiache (come il cuore attacco), malattie epatiche, malattie renali, la storia familiare medica (soprattutto noduli al seno, il cancro, coaguli di sangue, angioedema), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), pressione alta, diabete, ipertensione. Ultima rivista RxList: 2013/11/06 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. per i pazienti Ultima rivista RxList 2016/01/07 Climara Pro (estradiolo / levonorgestrel) cerotto transdermico è una combinazione di ormoni femminili usati per trattare i sintomi della menopausa, come vampate di calore. e per prevenire l'osteoporosi (perdita di tessuto osseo) nelle donne in menopausa. Climara Pro non impedirà la demenza. attacco di cuore. malattia del cuore. o ictus. Effetti indesiderati comuni di Climara Pro comprendono reazioni nel sito di applicazione di patch (arrossamento della pelle, irritazione o eruzione cutanea), dolore addominale. nausea. vomito. gonfiore, tensione mammaria o gonfiore, mal di testa. peso cambia, gonfiore delle mani o dei piedi. macchie scure sulla pelle del viso, contatto disagio lenti, irritazione vaginale o disagio, depressione. o cambiamenti nel ciclo mestruale. Una patch Climara Pro con una dose di 0.045 mg di estradiolo / 0,015 mg di levonorgestrel (22 cmq) è indossato continuamente sul basso addome. Un nuovo sistema dovrebbe essere applicato ogni settimana nel corso di un ciclo di 28 giorni. Climara Pro possono interagire con anticoagulanti (fluidificanti del sangue). Informi il medico tutti i farmaci e integratori che si utilizza. Climara Pro non deve essere usato durante la gravidanza. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, informi il medico. Questo farmaco passa nel latte materno. Si può ridurre la qualità e la quantità di latte prodotto. Consultare il proprio medico prima di allattamento al seno. Il nostro Climara Pro (estradiolo / levonorgestrel) Effetti indesiderati Droga Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Climara Pro in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Smettere di usare questo farmaco e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: segni di un coagulo di sangue (dolore toracico acuto, tosse con sangue, respiro corto, dolore al polpaccio); segni di un attacco di cuore (frantumazione dolore toracico, di sinistra-braccio intorpidimento); segni di un ictus (improvviso forte mal di testa, problemi di visione o discorso, debolezza, intorpidimento); nausea, mal di stomaco, febbre bassa, ha perso l'appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); o nuovi o mutevoli noduli al seno. Altri effetti collaterali meno gravi è più probabile che si verifichi, ad esempio: nausea e vomito; teneri o gonfi seni; gonfiore delle mani o dei piedi; macchie scure sulla pelle del viso; Lenti a contatto disagio; irritazione vaginale o disagio; mal di testa, umore depresso; una eruzione cutanea o una reazione in cui la patch è usurato; o cambiamenti nel ciclo mestruale. Gli effetti collaterali diversi da quelli elencati qui possono anche verificarsi. Parlate con il vostro medico di qualsiasi effetto indesiderato che sembra insolito o che è particolarmente fastidioso. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Climara Pro Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: Vedi anche sezione Attenzione. può verificarsi pelle arrossamento / irritazione al sito di applicazione, dolori addominali, nausea / vomito, gonfiore, tensione mammaria, mal di testa, o variazioni di peso. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: cambiamenti mentali / umore (come la depressione, perdita di memoria), noduli al seno, perdite ematiche vaginali (come individuazione, emorragia da rottura, prolungata / sanguinamento ricorrente), aumentato o nuova vaginale irritazione / prurito / odore / scarico, allo stomaco / dolore addominale, persistente nausea / vomito, ingiallimento occhi / la pelle, urine scure, gonfiore mani / caviglie / piedi, aumento della sete / minzione. Questo farmaco può raramente causare gravi problemi di coaguli di sangue (come attacchi di cuore, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare). Ottenere aiuto medico immediatamente se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: petto / mascella dolore / braccio sinistro, sudorazione insolita, improvvisa / forte mal di testa, debolezza su un lato del corpo, confusione, difficoltà di parola, improvvisi cambiamenti di visione (come ad esempio parziale / totale cecità), dolore / rossore / gonfiore delle gambe, formicolio / debolezza / intorpidimento alle braccia / gambe, difficoltà di respirazione, tosse con sangue, vertigini improvvisa / svenimento. Un molto grave reazione allergica a questo prodotto è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. un N = numero totale di soggetti in un gruppo di trattamento; n = numero di soggetti con evento. aggressività dei Climara Pro è stata valutata in uno studio di irritazione 3 settimane. Lo studio ha confrontato l'irritazione di una patch Climara Pro placebo (22 cm & sup2;) con un placebo (25 cm & sup2;). valutazioni visive di irritazione sono state fatte il giorno 7 di ogni usura periodo, circa 30 minuti dopo la rimozione del cerotto utilizzando una scala a 7 punti (0 = nessuna evidenza di irritazione; 1 = minimo eritema appena percettibile;. 2 = definito eritema, ben visibile, o edema minimo o risposta papulare minimo;... 3-7 = eritema ed edema papule, vescicole forte reazione estesa). I punteggi medi irritazione erano 0,13 (settimana 1), 0,12 (settimana 2), e 0,06 (Settimana 3) per la Pro con placebo Climara. I punteggi medi per il placebo Climara erano 0,2 (settimana 1), 0,26 (settimana 2), 0,12 (Settimana 3). Non ci sono stati i punteggi di irritazione maggiore di 2 in qualsiasi timepoint in qualsiasi materia. In studi clinici controllati, uscite dovute a reazioni nel sito di applicazione si è verificato in 6 (2,1 per cento) dei soggetti dello studio sintomo 12 settimane e 71 (8,5 per cento) dei soggetti nello studio di protezione endometriale di 1 anno. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del sistema Pro transdermico Climara. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. sistema genito-urinario I cambiamenti nei modelli di sanguinamento gastrointestinale distensione addominale, dolore addominale *, * nausea Climara Pro ATTENZIONE: DISTURBI CARDIOVASCOLARI, della mammella cancro, il cancro endometriale e Probabile demenza L'estrogeno più progestinico terapia Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile Estrogeno più progestinico terapia non devono essere utilizzati per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni (5.1, 5.3), e studi clinici (14.5, 14.6)]. Le donne Health Initiative (WHI) estrogeno più progestinico sottostudio ha riportato un aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), ictus e infarto del miocardio (MI) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) durante 5,6 anni del trattamento con estrogeni coniugati orali giornaliere (CE) [0.625 mg] combinati con medrossiprogesterone acetato (MPA) [2,5 mg], rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1), e gli studi clinici (14.5)]. Il WHI Memory Study (CAPRICCI) estrogeno più progestinico studio ancillare del WHI ha riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in post-menopausa di 65 anni di età o più anziani durante i 4 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg) in combinazione con MPA (2,5 mg) , rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne più giovani in post-menopausa [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.3). Uso in popolazioni specifiche (8.5), e gli studi clinici (14.6)]. Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio ha dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo [vedere avvertenze e precauzioni (5.2), e gli studi clinici (14.5)]. In assenza di dati comparabili, questi rischi devono essere considerate simili per le altre dosi di CE e MPA e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. Vi è un aumento del rischio di cancro endometriale in una donna con un utero che usa estrogeni senza opposizione. Aggiungendo un progestinico alla terapia con estrogeni ha dimostrato di ridurre il rischio di iperplasia endometriale, che può essere un precursore del cancro endometriale. misure diagnostiche adeguate, anche dirette o prelievo endometriale casuale quando indicato, dovrebbero essere intraprese per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con diagnosticata genitale anormale sanguinamento persistente o ricorrente [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile terapia estrogenica-alone non deve essere utilizzato per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni (5.1, 5.3), e studi clinici (14.5, 14.6)]. Il sottostudio estrogeno-alone WHI riportato un aumento dei rischi di ictus e trombosi venosa profonda nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) durante 7,1 anni di trattamento con CE giornaliera per via orale (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo [vedere Avvertenze e precauzioni (5.1 ), e gli studi clinici (14.5)]. I capricci estrogeno-alone studio ancillare del WHI hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in postmenopausa 65 anni di età o più anziani durante 5.2 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni (5.3), Uso in popolazioni specifiche (8,5), e gli studi clinici (14.6)]. In assenza di dati comparabili, tali rischi dovrebbero essere considerate simile per altre dosi di CE e altre forme di estrogeni. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. Indicazioni e impiego per Climara Pro Il trattamento di moderata a grave sintomi vasomotori dei sintomi della menopausa Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale Limiti di utilizzo Quando si prescrive esclusivamente per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale, la terapia deve essere presa in considerazione solo per le donne a rischio significativo di osteoporosi e farmaci non-estrogeni devono essere attentamente valutati. Climara Pro Dosaggio e somministrazione L'uso di estrogeno-alone, o in combinazione con un progestinico, dovrebbe essere con la dose minima efficace e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per le singole donne. Le donne in postmenopausa dovrebbero essere rivalutati periodicamente in modo clinicamente appropriato per determinare se il trattamento è ancora necessario. Un sistema transdermico Climara Pro è disponibile per l'uso. L'inizio della terapia Le donne non sono attualmente usando la terapia estrogeno-alone continuo o estrogeno più progestinico terapia può iniziare la terapia con Climara Pro in qualsiasi momento. Tuttavia, le donne che attualmente utilizzano la terapia estrogeno-alone continuo o estrogeno più progestinico terapia dovrebbero completare l'attuale ciclo di terapia prima di iniziare la terapia Climara Pro. Le donne spesso sperimentano ritiro sanguinamento al completamento del ciclo. Il primo giorno di questa emorragia sarebbe un momento opportuno per iniziare la terapia con Climara Pro. Il trattamento di moderata a grave sintomi vasomotori dei sintomi della menopausa Climara Pro 0,045 mg al giorno / 0,015 mg al giorno applicato sulla pelle una volta alla settimana. La terapia deve essere iniziata alla più bassa dose efficace e la più breve durata coerente con gli obiettivi del trattamento. I tentativi di sospendere il farmaco devono essere effettuate a 3 a 6 intervalli di un mese. Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale Climara Pro 0,045 mg al giorno / 0,015 mg al giorno applicato sulla pelle una volta alla settimana. Applicazione del Sistema transdermico Site Selection & bull; Il lato adesivo del Climara Pro dovrebbe essere posizionato su una superficie liscia (piega gratuito), zona pulita, asciutta della pelle sul basso addome o il quadrante superiore del gluteo. &Toro; Climara Pro non deve essere applicato o in prossimità dei seni. &Toro; L'area selezionata non deve essere grassa (che può mettere in pericolo l'aderenza del sistema), danneggiato, o irritato. &Toro; La linea di cintura deve essere evitato, in quanto i vestiti stretti può strofinare Climara Pro off o modificare la consegna di droga. &Toro; Applicazione alle aree in cui seduta sarebbe sloggiare Climara Pro dovrebbe anche essere evitata. &Toro; I siti di applicazione devono essere ruotate, con un intervallo di almeno 1 settimana permesso tra le applicazioni allo stesso sito. Application & bull; Climara Pro deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della bustina e la rimozione del rivestimento protettivo. &Toro; Climara Pro deve essere premuto saldamente in posizione con le dita per almeno 10 secondi, assicurandosi che ci sia un buon contatto, soprattutto sui bordi. &Toro; Se il sistema di risalita, applicare pressione per mantenere aderenza. &Toro; Nel caso in cui un sistema dovrebbe cadere, lo stesso sistema può essere riapplicata in un'altra zona del basso addome. Se il sistema non può essere riapplicato, un nuovo sistema può essere applicato, in tal caso, lo schema di trattamento originale deve essere continuato. &Toro; Un solo sistema dovrebbe essere indossato in qualsiasi momento durante l'intervallo di dosaggio di 7 giorni. &Toro; Una volta in posizione, il sistema transdermico non deve essere esposto al sole per periodi di tempo prolungati. &Toro; Nuoto, bagni o utilizzando una sauna mentre usando Climara Pro non è stato studiato, e queste attività possono diminuire l'adesione del sistema e la consegna di estrogeni e progestinici. La rimozione del sistema transdermico &Toro; La rimozione di Climara Pro dovrebbe essere fatto con attenzione e lentamente per evitare irritazioni della pelle. &Toro; Qualora un adesivo rimane sulla pelle dopo rimozione del sistema, consentono la zona asciugare per 15 minuti. &Toro; Poi strofinando delicatamente la zona con una crema a base di olio o lozione dovrebbe rimuovere i residui di adesivo. &Toro; I cerotti usati contengono ancora alcuni ormoni attivi. Ogni cerotto deve essere attentamente piegato a metà in modo che si attacca a se stesso prima di buttarlo via Forme di dosaggio e punti di forza Climara Pro (estradiolo / levonorgestrel sistema transdermico) 0,045 mg / die di estradiolo e 0,015 mg / die levonorgestrel & ndash; ogni 22 centimetri sistema a 2 contiene 4,4 mg di estradiolo e 1,39 mg di levonorgestrel. Controindicazioni Climara Pro è controindicato nelle donne con una delle seguenti condizioni: &Toro; Undiagnosed anormale sanguinamento genitale & bull; Accertato, sospetto, o la storia di cancro al seno & bull; Nota o sospetta neoplasia estrogeno-dipendenti & bull; TVP attivo, PE o una storia di queste condizioni & bull; malattia tromboembolica arteriosa in atto (per esempio, ictus e MI), o una storia di queste condizioni & bull; Conosciuto reazione anafilattica o angioedema con Climara Pro & bull; Conosciuto insufficienza epatica o malattie & bull; Conosciuto proteina C, proteina S, o deficit di antitrombina, o altri noti disturbi trombofilici & bull; Nota o sospetta gravidanza Avvertenze e precauzioni Disturbi cardiovascolari Un aumento del rischio di PE, TVP, ictus e MI è stata riportata con estrogeno più progestinico terapia. Un aumento del rischio di ictus e trombosi venosa profonda è stata riportata con terapia estrogenica-alone. Qualora uno qualsiasi di questi si verificano o essere sospettato, gli estrogeni con o senza terapia progestinica deve essere interrotto immediatamente. Fattori di rischio per malattia vascolare arteriosa (ad esempio, l'ipertensione, il diabete mellito, l'uso del tabacco, ipercolesterolemia e obesità) e / o tromboembolismo venoso (TEV) (per esempio, la storia personale o una storia familiare di TEV, l'obesità e il lupus eritematoso sistemico) deve essere gestito in modo appropriato. Nel WHI estrogeno più progestinico sottostudio, un aumento statisticamente significativo del rischio di ictus è stato riportato nelle donne tra 50 e 79 anni di età che riceve CE giorno (0,625 mg) più MPA (2,5 mg) rispetto alle donne della stessa fascia di età trattati con placebo (33 contro il 25 per 10.000 anni-donna) [vedere Studi clinici (14.5)]. L'aumento del rischio è stato dimostrato dopo il primo anno e persisteva. 1 dovrebbe verificarsi un ictus o essere sospettata, l'estrogeno più progestinico terapia deve essere interrotta. Nel WHI estrogeno-alone sottostudio, un aumento statisticamente significativo del rischio di ictus è stato riportato nelle donne tra 50 e 79 anni di età che riceve CE giorno (0,625 mg)-alone, rispetto alle donne della stessa fascia di età trattati con placebo (45 vs 33 per 10.000 donne-anni). L'aumento del rischio è stata dimostrata in anno 1 e persisteva [vedere Studi clinici (14.5)]. Se si verifica un ictus o essere sospettato, terapia estrogenica-alone deve essere interrotta immediatamente. Analisi dei sottogruppi di donne dai 50 ai 59 anni di età suggeriscono un aumento del rischio di ictus per le donne che ricevono CE (0,625 mg)-alone rispetto a quelli trattati con placebo (18 rispetto a 21 per 10.000 anni-donna). 1 Malattia coronarica Nel WHI estrogeno più progestinico sottostudio, c'è stata una statisticamente non significativo aumento del rischio di malattia coronarica eventi (CHD) (definita come infarto miocardico non fatale, silenzioso MI, o la morte CHD) riportati nelle donne che ricevono CE giorno (0,625 mg) più MPA (2,5 mg), rispetto alle donne che avevano ricevuto placebo (41 rispetto a 34 per 10.000 anni-donna). 1 Un aumento del rischio relativo è stata dimostrata in anno 1, e una tendenza verso riduzione del rischio relativo è stato segnalato negli anni da 2 a 5 [vedere Studi clinici (14.5)]. Nel WHI sottostudio estrogeno-alone, nessun effetto complessivo sugli eventi CHD è stato riportato nelle donne ricevere estrogeno-alone, rispetto al placebo 2 [vedi studi clinici (14,5]. Analisi dei sottogruppi di donne dai 50 ai 59 anni di età suggeriscono una statisticamente non significativa riduzione degli eventi coronarici (CE [0,625 mg]-alone rispetto al placebo) nelle donne con meno di 10 anni dalla menopausa (8 contro 16 per 10.000 anni-donna ). 1 Nelle donne in post-menopausa con cardiopatia documentata (n = 2.763), in media 66,7 anni di età, in uno studio clinico controllato di prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari (Heart e sostituzione estrogeni / progestina studio [LEI]), il trattamento con CE giorno (0,625 mg ) più MPA (2,5 mg) ha dimostrato alcun beneficio cardiovascolare. Durante un follow-up medio di 4,1 anni, il trattamento con CE più MPA non ha ridotto il tasso globale di eventi coronarici in donne in postmenopausa con malattia coronarica stabilito. Ci sono stati altri eventi coronarici del CE, più gruppo MPA-trattati rispetto al gruppo placebo, nell'anno 1, ma non durante gli anni successivi. Un totale di 2.321 donne dello studio HERS originale accettato di partecipare ad una estensione in aperto di lei, LEI II. follow-up medio tra le sue II è stato un ulteriore 2,7 anni, per un totale di 6,8 anni complessivi. I tassi di eventi coronarici sono stati paragonabili tra le donne nella CE, più gruppo MPA e il gruppo placebo tra le sue, HERS II, e in generale. Nel WHI estrogeno più progestinico sottostudio, statisticamente significativa 2 volte maggiore tasso di TEV (TVP e EP) è stato segnalato nelle donne che ricevono CE giorno (0,625 mg) più MPA (2,5 mg), rispetto alle donne che ricevevano placebo (35 vs 17 per 10.000 donne-anni). aumenti statisticamente significativi rischi sia per la TVP (26 contro 13 per 10.000 anni-donna) e PE (18 contro 8 per 10.000 anni-donna) sono stati anche dimostrato. L'aumento del rischio di TEV è stato dimostrato nel corso del primo anno e persisteva 3 [vedi studi clinici (14.5)]. Qualora si verifichi un TEV o di essere sospettato, estrogeno più progestinico terapia deve essere interrotta immediatamente. Nel WHI estrogeno-alone sottostudio, il rischio di TEV è stato aumentato per le donne che ricevono CE giorno (0,625 mg)-alone rispetto al placebo (30 rispetto a 22 per 10.000 anni-donna), anche se solo l'aumento del rischio di trombosi venosa profonda ha raggiunto la significatività statistica ( 23 contro 15 per 10.000 anni-donna). L'aumento del rischio di TEV è stato dimostrato durante i primi 2 anni 4 [vedi studi clinici (14.5)]. Qualora si verifichi un TEV o di essere sospettato, terapia estrogenica-alone deve essere interrotta immediatamente. Se possibile, gli estrogeni deve essere interrotta almeno 4 a 6 settimane prima dell'intervento chirurgico di tipo associato ad un aumentato rischio di tromboembolia, o durante i periodi di immobilizzazione prolungata. Tumori maligni Il più importante studio clinico randomizzato che fornisce informazioni sul cancro al seno in estrogeno più progestinico utenti è la sottostudio WHI della CE al giorno (0,625 mg) più MPA (2,5 mg). Dopo un follow-up medio di 5,6 anni, l'estrogeno più progestinico sottostudio ha riportato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo nelle donne che hanno preso CE al giorno più MPA. In questo sottostudio, precedente uso di estrogeno-alone o estrogeno più progestinico terapia è stato segnalato dal 26 per cento delle donne. Il rischio relativo di carcinoma mammario invasivo era 1.24, e il rischio assoluto era 41 contro 33 casi per 10.000 anni-donna, per CE più MPA rispetto al placebo [vedere Studi clinici (14.5)]. Tra le donne che hanno riferito di precedente uso di terapia ormonale, il rischio relativo di carcinoma mammario invasivo era 1.86, e il rischio assoluto era 46 contro 25 casi per 10.000 anni-donna, per CE più MPA rispetto al placebo. Tra le donne che hanno segnalato alcun precedente uso di terapia ormonale, il rischio relativo di carcinoma mammario invasivo era 1,09, e il rischio assoluto è stata del 40 contro 36 casi per 10.000 anni-donna per CE, più MPA rispetto al placebo. Nello stesso sottostudio, tumori al seno invasivo erano più grandi, avevano una maggiore probabilità di essere nodo positivo, e sono stati diagnosticati in una fase più avanzata nella CE (0,625 mg) più MPA (2,5 mg) di gruppo rispetto al gruppo placebo. La malattia metastatica era raro, senza apparente differenza tra i due gruppi. Altri fattori prognostici quali sottotipo istologico, grado e stato dei recettori ormonali non differivano tra i due gruppi 5 [vedi Studi clinici (14.5)]. Il più importante studio clinico randomizzato che fornisce informazioni sul cancro al seno nelle utilizzatrici di estrogeno-alone è il sottostudio WHI della CE al giorno (0,625 mg)-alone. Nel WHI sottostudio estrogeno-alone, dopo un follow-up medio di 7,1 anni, CE-alone giornaliera non è stato associato ad un aumentato rischio di carcinoma mammario invasivo [rischio relativo (RR) 0,80] 6 [vedi Studi clinici (14.5)] . In linea con gli studi clinici WHI, studi osservazionali hanno anche riportato un aumento del rischio di cancro al seno per estrogeno più progestinico terapia, e un aumento del rischio minore per la terapia estrogeno-alone, dopo diversi anni di utilizzo. Il rischio aumenta con la durata di utilizzo, e sembrava di tornare al base, in circa 5 anni dopo l'interruzione del trattamento (solo gli studi osservazionali hanno dati significativi sul rischio dopo l'arresto). Studi osservazionali suggeriscono anche che il rischio di cancro al seno era maggiore, e divenne evidente prima, con estrogeno più progestinico terapia rispetto alla terapia con estrogeno-alone. Tuttavia, questi studi non hanno trovato significativa variazione del rischio di cancro al seno tra diverse combinazioni di estrogeno più progestinico, le dosi, o vie di somministrazione. L'uso di estrogeno-alone ed estrogeno più progestinico 'stato segnalato comportare un aumento mammografie anormali richiedono ulteriori valutazioni. Tutte le donne dovrebbero ricevere gli esami al seno ogni anno da un operatore sanitario ed eseguire seno auto-esami mensili. Inoltre, gli esami mammografici devono essere programmate in base all'età del paziente, i fattori di rischio, ed i risultati mammografia precedenti. Un aumento del rischio di carcinoma dell'endometrio è stata riportata con l'uso della terapia con estrogeni senza opposizione in una donna con un utero. Il rischio di cancro endometriale riportato tra gli utenti di estrogeni senza opposizione è di circa 2 a 12 volte maggiore rispetto a non utilizzatori, e appare dipendente dalla durata del trattamento e dalla dose di estrogeni. La maggior parte degli studi non mostrano un aumento significativo del rischio associato all'uso di estrogeni per meno di 1 anno. Il rischio maggiore sembra associato con l'uso prolungato, con un aumento dei rischi di 15 e 24 volte per 5 a 10 anni o più. Questo rischio è stato dimostrato che persistono per almeno 8 a 15 anni dopo la terapia estrogenica è interrotto. sorveglianza clinica di tutte le donne che usano estrogeni-alone o estrogeno più progestinico terapia è importante. misure diagnostiche adeguate, anche dirette o prelievo endometriale casuale quando indicato, dovrebbero essere intraprese per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con anormale sanguinamento genitale persistente o ricorrente non diagnosticata. Non ci sono prove che l'uso di estrogeni risultati naturali in un diverso profilo di rischio endometriale di estrogeni sintetici di dosi di estrogeni equivalente. Aggiungendo un progestinico alla terapia estrogenica in donne in postmenopausa ha dimostrato di ridurre il rischio di iperplasia endometriale, che può essere un precursore del cancro endometriale. Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio ha registrato un aumento statisticamente non significativo aumento del rischio di cancro ovarico. Dopo un follow-up medio di 5,6 anni, il rischio relativo di cancro alle ovaie per CE, più MPA rispetto al placebo era 1.58 (95 per cento CI, 0,77-3,24). Il rischio assoluto per CE, più MPA rispetto al placebo è stato di 4 contro 3 casi per 10.000 anni-donna. 7 In alcuni studi epidemiologici, l'uso di estrogeno più progestinico e prodotti estrogeni da soli, in particolare per 5 o più anni, è stata associata ad un aumentato rischio di cancro ovarico. Tuttavia, la durata dell'esposizione associata ad un aumento del rischio non è coerente in tutti gli studi epidemiologici, e alcuni riportano alcuna associazione. probabile demenza Nel estrogeno più progestinico CAPRICCI studio ancillare del WHI, una popolazione di 4.532 donne in postmenopausa 65 a 79 anni di età è stato randomizzato a CE al giorno (0,625 mg) più MPA (2,5 mg) o placebo. Pressione sanguigna elevata Ipotiroidismo ipocalcemia L'angioedema ereditario Test di laboratorio aumento della conta delle piastrine; aumento fattori II, VII antigene, VIII antigene, VIII attività coagulante, IX, X, XII, complesso VII-X, II-VII-X complessa, e beta-tromboglobulina; livelli di attività fibrinogeno e fibrinogeno aumentato; aumento plasminogeno antigene e attività. T 3 assorbimento di resina è diminuito, riflettendo l'aumento di TBG. Reazioni avverse &Toro; Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. L'esperienza post-marketing Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Sistema nervoso centrale Interazioni farmacologiche interazioni metaboliche USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Insufficienza renale Insufficienza epatica sovradosaggio Climara Pro Descrizione Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici &Pugnale; &setta; &Toro; &pugnale; &Pugnale; &setta; &parà; &pugnale; &Pugnale; &setta; &parà; 10 RIFERIMENTI JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. J Bone Miner Res. Circolazione. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Come dotazione Stoccaggio e movimentazione Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla custodia protettiva. Informazioni per il paziente Counseling Paziente Foglietto illustrativo Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il medico circa i sintomi della menopausa o il trattamento. &Toro; &Toro; L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare la probabilità di ottenere attacchi cardiaci, ictus, cancro al seno, o coaguli di sangue. &Toro; L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare le probabilità di ottenere demenza, sulla base di uno studio di donne di 65 anni di età o più. &Toro; &Toro; Utilizzando estrogeno-alone può aumentare il rischio di ammalarsi di cancro dell'utero (utero). &Toro; Utilizzando estrogeno-alone può aumentare la probabilità di ottenere ictus o coaguli di sangue. &Toro; Utilizzando estrogeno-alone può aumentare le probabilità di ottenere demenza, sulla base di uno studio di donne di 65 anni di età o più. &Toro; &Toro; Ridurre da moderata a grave vampate di calore estrogeni sono ormoni da parte delle ovaie di una donna. Le ovaie normalmente smettere di fare gli estrogeni quando una donna è tra i 45 ei 55 anni. Questo calo dei livelli di estrogeni corpo fa sì che il "cambiamento di vita" o la menopausa (la fine del ciclo mestruale mensile). A volte, entrambe le ovaie vengono rimosse durante un'operazione prima della menopausa naturale avviene. Il calo improvviso dei livelli di estrogeni provoca "menopausa chirurgica." In altre donne, i sintomi possono essere più gravi. &Toro; &Toro; hanno vaginale insolito sanguinamento vaginale sanguinamento dopo la menopausa può essere un segnale di pericolo di cancro dell'utero (utero). L'operatore sanitario dovrebbe controllare qualsiasi sanguinamento vaginale insolito per scoprire la causa. &Toro; attualmente hanno o hanno avuto alcuni tumori estrogeni può aumentare la probabilità di ottenere alcuni tipi di tumori, tra cui il cancro del seno o dell'utero. &Toro; &Toro; Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, si dovrebbe avere un test di gravidanza e conoscere i risultati. &Toro; avere alcun vaginale insolito sanguinamento vaginale sanguinamento dopo la menopausa può essere un segnale di pericolo di cancro dell'utero (utero). L'operatore sanitario dovrebbe controllare qualsiasi sanguinamento vaginale insolito per scoprire la causa. &Toro; &Toro; &Toro; Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono. tra cui prescrizione e farmaci senza ricetta medica, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Tenere un elenco dei farmaci e vederlo al vostro fornitore di assistenza sanitaria e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Questa zona deve essere pulita, asciutta e priva di polvere, olio o lozione per il patch per aderire alla vostra pelle. &Toro; Non utilizzare lo stesso sito di applicazione 2 volte nella stessa settimana. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Se ogni residuo adesivo rimane sulla pelle dopo la rimozione del cerotto, consentire l'area asciugare per 15 minuti. Poi, strofinare delicatamente la zona con una crema a base di olio o lozione per eliminare l'adesivo dalla vostra pelle. &Toro; Questa zona deve essere pulita, asciutta e priva di polvere, olio o lozione. Lo stesso sito non deve essere utilizzato nuovamente per almeno 1 settimana dopo la rimozione del cerotto. Gli effetti collaterali sono raggruppati per la loro gravità e la frequenza con cui accadono quando si sono trattati. Effetti indesiderati gravi, ma meno comuni includono: &Toro; ictus & bull; Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se si ottiene uno dei seguenti segnali di allarme o altri sintomi insoliti che vi riguardano: &Toro; forti dolori al petto o le gambe, con o senza respiro corto, debolezza e affaticamento Meno gravi, ma gli effetti collaterali più comuni sono: &Toro; mal di testa & bull; arrossamento o irritazione al sito di posizionamento cerotto Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si dispone di eventuali effetti collaterali che fastidio o non va via. Puoi segnalare effetti collaterali di Bayer Pharmaceuticals Healthcare al 1-888-842-2937 o FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Se i membri della vostra famiglia hanno avuto il cancro al seno o se avete mai avuto noduli al seno o una mammografia anormale, potrebbe essere necessario avere esami al seno più spesso. &Toro; Se si soffre di pressione alta, colesterolo alto (grassi nel sangue), il diabete, sono in sovrappeso, o se si utilizza il tabacco, si può avere probabilità più elevate per ottenere le malattie cardiache. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria per i modi per ridurre la probabilità di ottenere la malattia di cuore. &Toro; &Toro; &Toro; I cerotti usati contengono ancora estrogeni. Per buttare via la patch, piegare la parte adesiva del cerotto insieme, metterla in un robusto contenitore a prova di bambino, e posizionare il contenitore nella spazzatura. I cerotti usati non devono essere gettati nel water. I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico o il farmacista. Istruzioni per l'uso Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il medico circa i sintomi della menopausa o il trattamento. Avrete bisogno dei seguenti materiali: Vedi Figura A &Toro; Sarà necessario cambiare il cerotto 1 volta ogni settimana o ogni 7 giorni. &Toro; Rimuovere cerotto dalla busta protettiva strappando alla tacca (non usare le forbici). Non rimuovere il cerotto dalla confezione protettiva fino a quando si è pronti ad applicarla. Fase 3. Rimuovere il rivestimento adesivo. Vedere la figura C &Toro; Per applicare il cerotto è necessario prima rimuovere la pellicola di plastica protettiva, chiaro che è attaccato alla chiara supporto di plastica più spessa. C'è un argento lamina-adesivo attaccato all'interno della tasca. Non rimuovere l'adesivo lamina d'argento dal sacchetto. Vedi Figura E &Toro; Evitare la linea di cintura, dal momento che i vestiti e le cinture possono causare la patch per essere strofinato via. &Toro; &Toro; &Toro; Non si dovrebbe applicare la patch di feriti, bruciato, o pelle irritata, o aree con problemi di pelle (come i segni di nascita, tatuaggi, o che è molto peloso). Passaggio 5. Premere il cerotto sulla pelle. &Toro; Strofinare i bordi della patch per assicurarsi che si attacca alla pelle. (Vedi Figura H) &Toro; Il contatto con l'acqua, mentre si sta nuotando, utilizzando una sauna, il bagno, la doccia o può causare la patch a cadere. &Toro; Se il cerotto si stacca riapplicarlo. &Toro; Passo 6: buttare via il vostro cerotto usato. &Toro; Quando è il momento di cambiare il cerotto, rimuovere il vecchio cerotto prima di applicare una nuova patch. &Toro; Per buttare via la patch, piegare la parte adesiva del cerotto insieme, metterla in un robusto contenitore a prova di bambino, e posizionare il contenitore nella spazzatura. I cerotti usati non devono essere gettati nel water. &copia; PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY